ການຢັ້ງຢືນ CE ແມ່ນການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນຂອງຊຸມຊົນເອີຣົບ. ຊື່ເຕັມຂອງມັນແມ່ນ: Conformite Europeene, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າ "ຄຸນວຸດທິເອີຣົບ". ຈຸດປະສົງຂອງການຢັ້ງຢືນ CE ແມ່ນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ແຜ່ລາມໃນຕະຫຼາດເອີຣົບປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດດ້ານຄວາມປອດໄພ, ສຸຂະພາບແລະສິ່ງແວດລ້ອມຂອງກົດຫມາຍແລະກົດລະບຽບຂອງເອີຣົບ, ປົກປ້ອງສິດແລະຜົນປະໂຫຍດຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ, ແລະສົ່ງເສີມການຄ້າເສລີແລະການໄຫຼວຽນຂອງຜະລິດຕະພັນ. ໂດຍຜ່ານການຢັ້ງຢືນ CE, ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນຫຼືຜູ້ຄ້າປະກາດວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາແລະມາດຕະຖານເອີຣົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມປອດໄພແລະການປະຕິບັດຕາມ.
ການຢັ້ງຢືນ CE ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຂໍ້ກໍານົດທາງດ້ານກົດຫມາຍ, ແຕ່ຍັງເປັນຂອບເຂດແລະຫນັງສືຜ່ານແດນສໍາລັບວິສາຫະກິດທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດເອີຣົບ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ຂາຍພາຍໃນເຂດເສດຖະກິດເອີຣົບແມ່ນຕ້ອງການຜ່ານການຢັ້ງຢືນ CE ເພື່ອພິສູດວ່າຜະລິດຕະພັນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານແລະກົດລະບຽບຂອງເອີຣົບ. ຮູບລັກສະນະຂອງເຄື່ອງຫມາຍ CE ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຂໍ້ມູນຜູ້ບໍລິໂພກວ່າຜະລິດຕະພັນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຂອງເອີຣົບແລະເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນໃນຕະຫຼາດຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ພື້ນຖານທາງດ້ານກົດໝາຍສຳລັບການຢັ້ງຢືນ CE ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອີງໃສ່ຄຳແນະນຳວິທີການໃໝ່ທີ່ອອກໂດຍສະຫະພາບເອີຣົບ. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນເນື້ອໃນຕົ້ນຕໍຂອງຄໍາແນະນໍາວິທີການໃຫມ່:
①ຂໍ້ກໍານົດພື້ນຖານ: ຄໍາແນະນໍາວິທີການໃຫມ່ກໍານົດຂໍ້ກໍານົດພື້ນຖານຂອງຜະລິດຕະພັນແຕ່ລະພາກສະຫນາມເພື່ອຮັບປະກັນການປະຕິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ສຸຂະອະນາໄມ, ສິ່ງແວດລ້ອມແລະການປົກປ້ອງຜູ້ບໍລິໂພກ.
②ມາດຕະຖານປະສານງານ: ຄໍາສັ່ງວິທີການໃຫມ່ກໍານົດຊຸດມາດຕະຖານການປະສານງານທີ່ສະຫນອງຂໍ້ມູນສະເພາະດ້ານວິຊາການແລະວິທີການທົດສອບທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການເພື່ອໃຫ້ບໍລິສັດສາມາດປະເມີນການປະຕິບັດຕາມຜະລິດຕະພັນ.
③CE ເຄື່ອງຫມາຍ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຄໍາແນະນໍາວິທີການໃຫມ່ສາມາດໄດ້ຮັບເຄື່ອງຫມາຍ CE. ເຄື່ອງຫມາຍ CE ແມ່ນສັນຍານວ່າຜະລິດຕະພັນປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ EU, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນສາມາດແຜ່ລາມໄດ້ຢ່າງເສລີໃນຕະຫຼາດເອີຣົບ.
④ ຂັ້ນຕອນການປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນ: ຄໍາສັ່ງວິທີການໃຫມ່ກໍານົດຂັ້ນຕອນແລະຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບການປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນ, ລວມທັງການປະກາດຕົນເອງຂອງຜູ້ຜະລິດກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມ, ການກວດສອບແລະການກວດສອບໂດຍອົງການຈັດຕັ້ງການຢັ້ງຢືນ, ແລະອື່ນໆ.
⑤ເອກະສານດ້ານວິຊາການແລະການຄຸ້ມຄອງເອກະສານດ້ານວິຊາການ: ຄໍາແນະນໍາວິທີການໃຫມ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສ້າງແລະຮັກສາເອກະສານດ້ານວິຊາການຢ່າງລະອຽດເພື່ອບັນທຶກຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຊັ່ນ: ການອອກແບບຜະລິດຕະພັນ, ການຜະລິດ, ການທົດສອບແລະການປະຕິບັດຕາມ.
⑥ສະຫຼຸບ: ຈຸດປະສົງຂອງຄໍາສັ່ງວິທີການໃຫມ່ແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະຕິບັດຕາມແລະ interoperability ຂອງຜະລິດຕະພັນໃນຕະຫຼາດເອີຣົບໂດຍຜ່ານລະບຽບການແລະມາດຕະຖານເອກະພາບ, ແລະສົ່ງເສີມການຄ້າເສລີແລະການໄຫຼວຽນຂອງຜະລິດຕະພັນໃນຕະຫຼາດເອີຣົບ. ສໍາລັບບໍລິສັດ, ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງ New Approach Directive ແມ່ນເງື່ອນໄຂທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດເອີຣົບແລະການຂາຍຜະລິດຕະພັນ.
ແບບຟອມການອອກໃບຢັ້ງຢືນ CE ທາງດ້ານກົດໝາຍ:
①ປະກາດການປະຕິບັດຕາມ: ປະກາດການປະຕິບັດຕາມທີ່ອອກເປັນເອກະລາດໂດຍວິສາຫະກິດເພື່ອປະກາດວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດຂອງຂໍ້ກໍານົດຂອງ EU. ຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບຄວາມສອດຄ່ອງແມ່ນເປັນການປະກາດຕົນເອງຂອງບໍລິສັດກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸວ່າຜະລິດຕະພັນປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງ EU ແລະມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ມັນເປັນຄໍາຖະແຫຼງທີ່ບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບແລະມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມຜະລິດຕະພັນ, ໂດຍປົກກະຕິໃນຮູບແບບຂອງ EU.
②ໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ: ນີ້ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມທີ່ອອກໃຫ້ໂດຍອົງການພາກສ່ວນທີສາມ (ເຊັ່ນ: ຕົວກາງຫຼືອົງການການທົດສອບ), ຢືນຢັນວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຢັ້ງຢືນ CE. ໃບຢັ້ງຢືນການສອດຄ່ອງຕາມປົກກະຕິຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເອກະສານຄັດຕິດຂອງບົດລາຍງານການທົດສອບແລະຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການອື່ນໆເພື່ອພິສູດວ່າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຜ່ານການທົດສອບແລະການປະເມີນຜົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບແລະມາດຕະຖານຂອງ EU. ພ້ອມກັນນັ້ນ, ບັນດາບໍລິສັດຍັງຈຳເປັນຕ້ອງລົງນາມໃນຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມມາດຕະການປະຕິບັດຕາມບັນດາຜະລິດຕະພັນຂອງຕົນ.
③EC ການຢັ້ງຢືນຄວາມສອດຄ່ອງ: ນີ້ແມ່ນໃບຢັ້ງຢືນທີ່ອອກໃຫ້ໂດຍ EU Notified Body (NB) ແລະຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບປະເພດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຕາມກົດລະບຽບຂອງ EU, ມີພຽງແຕ່ NBs ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດເທົ່ານັ້ນທີ່ມີສິດອອກໃບປະກາດ EC Type CE. ໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຂອງສະຫະພາບເອີຣົບແມ່ນອອກຫຼັງຈາກການກວດສອບແລະການກວດສອບຜະລິດຕະພັນທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າ, ພິສູດວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ສູງຂຶ້ນຂອງກົດລະບຽບຂອງ EU.
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ-10-2023
